Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>6,25–12,5 kg)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancias activas:
Cada ml de solución contiene 50 mg de fluralaner y 25 mg de moxidectina.
BRAVECTO PLUS solución para unción dorsal puntual
Para gatos pequeños: >6,25–12,5 kg
Contenido pipeta (ml) 1,79
Fluralaner (mg) 500
Moxidectina (mg) 25
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente incolora a amarilla.
DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:Gatos.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas o pulgas y ácaros del oído, nematodos gastrointestinales o gusano del corazón. El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se quieran tratar al mismo tiempo infestaciones por garrapatas o pulgas y por una o más de las especies de parásitos sensibles que están indicadas.
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas y garrapatas en gatos proporcionando actividad insecticida inmediata y persistente frente a pulgas (Ctenocephalides felis) y garrapatas (Ixodes ricinus) durante 12 semanas. Las pulgas y garrapatas deben adherirse al hospedador y comenzar a alimentarse para quedar expuestas a la sustancia activa.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de control de la dermatitis alérgica por la picadura de pulgas (DAPP).
Para el tratamiento de infestaciones por ácaros del oído (Otodectes cynotis).
Contraindicaciones:
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Las pulgas y garrapatas necesitan comenzar a alimentarse en el hospedador para quedar expuestas al fluralaner; por lo tanto, no puede descartarse el riesgo de transmisión de enfermedades transmisibles por parásitos.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la
lactancia y, por tanto, su uso no está recomendado durante la gestación y/o la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Las lactonas macrocíclicas, incluida la moxidectina, han demostrado ser sustratos para la glicoproteína-P. Por lo tanto, durante el tratamiento con Bravecto Plus, otros productos que puedan inhibir la glicoproteína-P (por ejemplo, ciclosporina, ketoconazol, spinosad, verapamilo) solo deben usarse de forma concomitante de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo del veterinario responsable.
Posología y vía de administración:
Unción dorsal puntual.
La solución Bravecto Plus para unción dorsal puntual está disponible en tres tamaños de pipeta. La siguiente tabla presenta el tamaño de la pipeta recomendada según el peso corporal del gato (correspondiente a una dosis de 40-94 mg de fluralaner/kg de peso corporal y 2-4,7 mg de moxidectina/kg de peso corporal):
- Peso del gato (kg) Tamaño de pipeta a administrar según peso corporal 1,2–2,8 Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños.
- >2,8–6,25 Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos medianos
- >6,25–12,5 Bravecto Plus 500 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
No se observaron reacciones adversas después de la administración tópica a gatitos de 9 a 13 semanas de edad con un peso corporal entre 0,9 y 1,9 kg tratados con sobredosis de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectina, 279 mg de fluralaner + 13,95 mg de moxidectina y 465 mg de fluralaner + 23,25 mg de moxidectina / kg peso corporal) en tres ocasiones a intervalos inferiores a los recomendados (intervalos de 8 semanas).
Tiempo(s) de espera: No procede.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, endectocidas, milbemicinas.
Código ATCvet: QP54AB52.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
- Butilhidroxitolueno
- Dimetilacetamida
- Glicofurol
- Dietiltoluamida (DEET)
- Acetona
Incompatibilidades principales:
Ninguna conocida.
Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Conservar las pipetas en el embalaje exterior con objeto de evitar la pérdida de disolvente o la captación de humedad. Las bolsitas solo deben abrirse inmediatamente antes de su uso.
Naturaleza y composición del envase primario:
Pipetas monodosis de aluminio laminado/lámina de polipropileno cerradas con tapón de polietileno de alta densidad (HDPE) y empaquetadas en una bolsita de aluminio laminado. Cada caja contiene 1 o 2 pipetas. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
- Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
- El medicamento no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
